」這個議題。同時也是台北抽脂安和美丁醫師建議可以考慮接受小腸繞道手術，這不僅可以控制熱量攝取，還可以減少對糖分的吸收，而且由於保留了胃部和十二指腸的功能，手術安全且副作用少，因此吸引了許多追求完美體態的人。
整形外科丁斌煌建議，許多人試過了各種減重方法，如168斷食法、代餐或水煮食品等，但效果有限。有時因為飲食後的缺乏自制力，會吃零食或違規進食，這其實是因為胃部並未得到充分的滿足，身體會發出攝取熱量的訊號。在這種情況下，尋求專業醫師的建議，透過小腸繞道手術可能會事半功倍。台北市安和美醫美外科診所丁斌煌建議，小腸繞道手術的主要作用是減少小腸的吸收功能。手術的效果取決於繞道的近端和遠端位置的決定，以及繞道的距離。這需要醫生根據專業知識和臨床經驗對每個個案進行精準評估，以確保手術效果最佳，而不是盲目地追求過度。手術並不意味著減少進食量或抑制食慾。
安和美醫美建議，對於BMI過重、食慾旺盛或體重影響了情緒和睡眠的人，以及長期使用減肥藥或進行抽脂手術多次仍無效的人，可以考慮接受小腸繞道手術。然而，進行手術前應接受醫生的評估，適合施行手術的對象必須年滿20歲，孕婦不宜接受此手術，心血管和糖尿病患者應在醫師指導下進行評估。
減重手術的選擇多種多樣，但安全、有效、住院時間短且對生活習慣和食慾的干擾最少，是當今的趨勢。它對代謝性疾病的控制有效，且復胖的風險較低，因此是減重的首選。
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請加入諮詢LINEメナリーニ・グループ、ER+、HER2-転移性乳がん（mBC）患者を対象としたエラセストラント（ORSERDU®）のELECTRAおよびELEVATE併用療法の最新データをASCO 2024年次総会で発表
フローレンス（イタリア）, 2024年5月26日 /PRNewswire/ -- 国際的な医薬品・診断薬における首要企業であるメナリーニ・グループ（Menarini Group、以下「メナリーニ」）と、メナリーニ・グループの完全子会社であるステムライン・セラピューティクス（Stemline Therapeutics, Inc.、以下「ステムライン」）は、がん患者に変革的ながん治療を供應することに注力しており、エラセストラント（ORSERDU®）を他の醫治法と併用する第1b/2相のELECTRAおよびELEVATE臨床試験の最新成果を発表します。ELECTRAおよびELEVATE試験は、エストロゲン受容体陽性（ER+）、HER2-陰性（HER2-）の転移性乳がん（mBC）で観察されるさまざまな耐性機序を克服し、改革的な経口経口併用醫治オプションを通じて患者の転帰を改良することを目標として設計されました。データは2024年6月2日、米国臨床腫瘍学会（ASCO）にて、午前9時から午後12時（中心標準時）に発表されます。
ELECTRA試験は、ER+、HER2-の転移性乳がん患者の脳転移を伴う症例において、エラセストラントとアベマシクリブの併用療法を評価していますが、この試験の第1b相部門は、脳転移を含むすべての転移部位で実施されました。最新の第1b相試験後果は、これまでの所見と一致する満足のいく平安性プロファイルを示し、転移部位に関わらずER+、HER2-進行または転移性乳がん患者において有望な効果を示しています。この試験部門の成果に基づき、推奨される第2相試験用量（RP2D）がデータ発表の一部として報告されます。現在、ELECTRAの第2相部分は、RP2Dで進行中であり、エラセストラントとアベマシクリブの両方が血液脳関門を經由過程するため、脳転移を伴うER+、HER2-転移性乳がん患者における有効性と平安性をさらに特定することを目標としています。
「試験の初期段階であっても、エラセストラントとアベマシクリブの併用が、臨床試験の患者にとって忍容可能で辦理可能な平安性プロファイルを示していることは心強いことです。」とサラ・キャノン研究所の乳がん研究部長兼乳がん研究履行委員会委員長であるErika Hamilton医学博士は語りました。「この試験は、他の醫治法との併用におけるエラセストラントの可能性を引き続き示しており、この新しい選択肢を需要とする患者集団に対する併用療法のデータをさらに闡發することを等候しています。」
ELEVATE試験は、エラセストラントをCDK4/6阻害剤（パルボシクリブ、アベマシクリブ、リボシクリブ）およびPI3K/AKT/mTOR経路阻害剤（エベロリムス、アルペリシブ、カピバセルチブ）と併用する評価を行っています。最新の第1b相試験後果によると、評価された併用療法は、各標的療法と標準的な内排泄療法の既知の平安性プロファイルと一致しています。この試験部分の成績に基づき、エベロリムスと併用するエラセストラントのRP2Dが呈報されます。エラセストラントとカピバセルチブを含む追加のコホートが此刻評価中であり、平安性の特定、有効性の評価、および各併用群のRP2Dの決議が行われています。ER+、HER2-転移性乳がんにおけるエラセストラントとアベマシクリブの併用療法の第2相試験は、転移部位に関わらず既に進行中です。
「エラセストラントとCDK4/6およびPI3K/AKT/mTOR阻害剤の各類併用療法を評価する中で、試験のすべての群において一向して管理可能な平安性所見が確認されており、これまでのところ、エラセストラントは研究中の併用療法に対して追加的な毒性を引き起こさないように見受けられます。」とカリフォルニア大学サンフランシスコ校、乳がん腫瘍学・臨床試験教育ディレクター、医学傳授、乳がんWinterhofファミリー分外栄誉傳授であるHope S. Rugo医学博士は述べています。「これらのデータは、転移性乳がんにおけるエラセストラントの役割についての理解を深め、併用療法における内分泌療法の基盤としてのその可能性を強化します。」
「2023年に認可されて以来、ORSERDUは、ESR1変異を有するER+、HER2-転移性乳がん患者に対する内排泄療法として成心義な影響を与えています。」とメナリーニ・グループのCEOであるElcin Barker Ergun氏は語りました。「今回ASCOで発表するデータは、エラセストラントが他の薬剤と併用することで患者の転帰をさらに改良する可能性を示しています。」
エラセストラント臨床開発プログラムについて
エラセストラントは、転移性乳がんを対象とした複数の臨床試験において、単独または他の醫治法との併用で検討されています：ELEVATE（NCT05563220）は、エラセストラントとアルペリシブ、エベロリムス、カピバセルチブ、パルボシクリブ、リボシクリブまたはアベマシクリブとの併用の平安性と有効性を評価する第1b/2相臨床試験です。ELECTRA（NCT05386108）は、ER+、HER2-乳がん患者を対象に、エラセストラントとアベマシクリブの併用療法を評価する非盲検第1b/2相多施設共同試験です。第2相試験では、脳転移を有する患者を対象にこの治療レジメンを評価します。ELCIN（NCT05596409）は、ER+、HER2-進行/転移性乳がんで、ホルモン療法を1～2回受けたことがあり、CDK4/6阻害剤を投与したことがない転移性乳がん患者を対象に、エラセストラントの有効性を評価する第2相試験です。ADELA（NCT06382948）は、ESR1-変異腫瘍を有するER+、HER2- mBC患者を対象に、エラセストラントとエベロリムスの併用療法を評価する第3相無作為化二重盲検試験です。また、エラセストラントは、転移性乳がんおよび早期乳がんにおいて、研究者主導の試験や他社との共同試験でも評価されています。
ORSERDU（エラセストラント）について
米国の示意：ORSERDU（エラセストラント）345mg錠は、エストロゲン受容体（ER）陽性、ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性、ESR1遺伝子変異の進行性あるいは転移性乳がんで、少なくとも1種類の内排泄療法後に疾患が進行した閉経後女性あるいは成人男性の醫治を適応症例とされています。
米国における処方情報の全文は、www.orserdu.comをご覧ください。
主要な安全脾氣報
正告および注意事項
脂質異常症：ORSERDUを服用した患者で、高コレステロール血症および高トリグリセリド血症がそれぞれ30%および27%の発現率で認められました。グレード3および4の高コレステロール血症および高トリグリセリド血症の発現率はそれぞれ0.9%および2.2%でした。ORSERDUの投与入手下手前および投与中は按期的に脂質プロファイルを測定してください。
胚・胎児毒性：動物における所見とその作用機序から、ORSERDUを孕婦に投与した場合、胎児に害を及ぼす可能性があります。懷胎中の女性および懷胎の可能性のある女性には、胎児への潜在的なリスクについて注意を促してください。生殖能力を有する女性には、ORSERDUによる治療中および終究投与後1週間は効果的な避妊を行うようアドバイスしてください。生殖能力を有する女性のパートナーを持つ男性患者には、ORSERDUによる醫治中および終究投与後1週間は効果的な避妊を行うように指點してください。
副反応
ORSERDUを投与された患者のうち12%に深入な有害反応が発生しました。ORSERDUを投与された患者のうち1%以上に発現した深入な副作用は、筋骨格系疼痛（1.7%）および吐き気（1.3%）でした。致命的な有害反応は、心截至、敗血症性ショック、憩室炎、原因不明（各1名）など、ORSERDUを投与された患者の1.7%に発生しました。
ORSERDUの臨床検査値異常を含む主な有害反応（10%超え）は、以下の通りです。筋骨格系痛苦悲傷（41%）、吐き気（35%）、コレステロール増加（30%）、AST増加（29%）、トリグリセリド増加（27%）、疲労（26％）、ヘモグロビン削減（26%）、吐逆（19%）、ALT増加（17%）、ナトリウム削減（16%）、クレアチン増加（16%）、食欲低下（15%）、下痢（13%）、頭痛（12%）、便秘（12%）、腹痛（11%）、顔面潮紅（11%）、消化不良（10%）。
薬物彼此感化
CYP3A4誘導剤および/または阻害剤との併用：ORSERDUと強力または中水平のCYP3A4阻害剤との併用は避けてください。強力または中水平のCYP3A4引誘剤とORSERDUの併用は避けてください。
特定の患者層への使用
授乳中：授乳中の女性には、ORSERDUによる醫治中および終究投与後1週間は授乳をしないよう指點してください。
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肝性能障害：重度の肝機能障害（Child-Pugh C）のある患者へのORSERDUの使用は避けてください。中等度の肝機能障害（Child-Pugh B）のある患者にはORSERDUの投与量を減らしてください。
小児患者におけるORSERDUの平安性とその有効性は確立されていません。
疑われる有害反応の陳訴については、ステムライン・セラピューティクス（1-877-332-7961）、FDA（1-800-FDA-1088）、または www.fda.gov/medwatchまでご連絡ください。
メナリーニ・グループ（Menarini Group）について
メナリーニ・グループは、47億ドル以上の売上高および1万7,000人以上の従業員を擁する医薬品・診断薬の国際的なリーディングカンパニーです。メナリーニは、アンメットニーズの高い治療領域に重点を置き、心臓病、腫瘍、肺炎、消化器病、傳染症、糖尿病、炎症、鎮痛の分野に向けた製品を提供しています。同社は、18の臨盆拠点と9つの研究開発センターを有し、世界140ヶ国で広く製品販売を睜開しています。具體については、www.menarini.comをご覧ください。
ステムライン・セラピューティクス（Stemline Therapeutics Inc.）について
ステムライン・セラピューティクス（以下、「ステムライン」）はメナリーニ・グループの100%子会社で、新規のがん醫治薬の開発および貿易化に焦点を当てた商業段階のバイオ医薬品会社です。ステムラインは、エストロゲン受容体（ER）陽性、ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性、ESR1遺伝子変異の進行または転移性乳がんで、内排泄療法を1ライン以上受けたあとに疾患が進行した閉経後女性または成人男性の治療に適応を持つ経口低份子内排泄療法剤ORSERDU®（エラセストラント）を、米国および欧州で商業展開しています。また、ステムラインは、攻撃性の高い血液がんである芽球性形質細胞性樹状細胞新生物（BPDCN）の患者を対象に、CD123を指向する新規標的醫治薬ELZONRIS®（tagraxofusp-erzs）を米国および欧州で販売しています。同醫治薬は、目前までに米国および欧州で獨一認可されているBPDCN醫治薬となっています。また、ステムラインは、多発性骨髄腫を対象としたXPO1阻害剤であるNexpovio®を欧州で販売しています。同社はさらに、固形がんおよび血液がんを対象に、さまざまな開発段階にある低分子化合物および生物学的製剤の広範な臨床パイプラインを有しています。
ロゴ - https://mma.prnasia.com/media2/2296569/Menarini_Industrie_Farmaceutiche_Riunite_Logo.jpg?p=medium600
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